位置: 月博最新网站_月博官网登录_月博手机版登陆 健康 FDA确认对Ranbaxy的通用Lipitor致敬

FDA确认对Ranbaxy的通用Lipitor致敬

作者:严怨珐 来源:本站原创 时间:2019-04-02

(路透社) - 美国食品和药物管理局周三证实,它已批准Ranbaxy Laboratories Ltd制造降胆固醇药物立普妥的第一个通用版本。

美国食品和药物管理局在周三晚些时候的一份声明中表示,该公司将在10,20,40和80毫克片剂中制造通用的阿托伐他汀钙。 立普妥由辉瑞制造。

该机构称该仿制药将由新泽西州新不伦瑞克的欧姆实验室生产

周三早些时候,FDA撤回了关于批准的新闻声明,称它是错误发布的。

Ranbaxy批准制造有史以来最畅销药物的通用版本,Watson Pharmaceuticals Inc在同一天推出了Lipitor的“授权”版本。 Watson周三早些时候表示,它已经开始运送药丸,称其为“美国历史上最大的通用产品发布”。

立普妥于1997年上市,年销售额达到130亿美元。 它可以降低“坏”的低密度脂蛋白胆固醇和心脏病发作和中风的风险。

辉瑞股价周三收涨3.4%至20.07美元。

Vidya L Nathan在班加罗尔报道

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